We recommend that you upgrade to the latest version of your browser.

Helseforskningsloven, meldeskjema og rutiner

Nordlandssykehuset har et eget meldeskjema for alle typer prosjekter. Dette innebærer at alle prosjekter skal registreres, enten det er snakk om forskning, innovasjon eller kvalitet.

Alle prosjekttyper – inkludert studentprosjekter og kliniske studier – må meldes inn via vårt meldeskjema. Skjemaet behandles av foretakets personvernombud, og her oppgir man blant annet:

  • Informasjon om prosjektet
  • Behov for sikker lagring
  • Kostnadssted

Dersom prosjektet krever det, må det også fylles ut en DPIA (personvernkonsekvensutredning).

Godkjenning fra REK

De fleste forskningsprosjekter ved Nordlandssykehuset trenger godkjenning fra Regional etisk komité (REK).

Mange av våre forskere har erfaring med REK-søknader og kan gi råd ved behov.

Dokumentasjon

All dokumentasjon som gjelder prosjektet – for eksempel godkjenninger, samarbeidsavtaler og tildelingsbrev – skal sendes inn.
Disse kan også lastes opp direkte i meldeskjemaet.

Seksjon for forskning oppretter en prosjektmappe i arkivsystemet Elements og kan legge inn informasjonen der.

Prosjektledere er velkommen til å ta kontakt om de ønsker bistand.

Sikker lagring

Sikker lagring er et krav for alle REK-godkjente prosjekter og et tilbud til andre prosjekter ved Nordlandssykehuset. Dette forvaltes av Seksjon for forskning.

Alle foretakets rutiner ved oppstart av prosjekter er tilgjengelig via Nordlandssykehusets intranett. 

Alle prosjekter skal ha ledelsesforankring. Det betyr at prosjektet må ha et skriftlig klarsignal fra ledelsen i aktuell klinikk eller stabsavdeling.

  • Forskningsprosjekter: forankres hos klinikksjef
  • Innovasjons- og kvalitetsprosjekter: forankres som regel hos avdelingsleder

Er du usikker, kan du kontakte Seksjon for forskning for avklaring.

Når kreves REK-godkjenning?

Noen prosjekter kan være i en gråsone. Som hovedregel kan du stille tre spørsmål:

  1. Er formålet å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen lokalt?
  2. Skal prosjektet måle praksis mot etablerte standarder?
  3. Vil prosjektet involvere pasienten utover vanlig behandling?

Ja, ja, nei → trolig kvalitets- eller innovasjonsprosjekt

Nei, nei, ja → trolig forskningsprosjekt

Last updated 10/1/2025